Twój zakres obowiązków

• Realizacja postanowień ISO 13485 zgodnie z wymaganiami obowiązujących procedur
• Współtworzenie planu oraz harmonogramu projektu
• Przygotowanie dokumentacji projektowej
• Planowanie zasobów potrzebnych do realizacji projektu
• Monitorowanie zadań, budżetu i wydatków w projekcie
• Wykonywanie tłumaczeń procedur tworzonych lub aktualizowanych w ramach prowadzonego projektu
• Sporządzanie sprawozdań oraz raportów z prowadzonych zadań
• Opracowywanie podsumowań z przeprowadzonych spotkań oraz telekonferencji
• Prowadzenie work breakdown structure (WBS)
• Przygotowywanie minutek po spotkaniach projektowych
• Zbieranie wymagań do projektów i przygotowywanie specyfikacji
• Wykonywanie innych zadań zleconych przez przełożonego, wynikających z aktualnych potrzeb przedsiębiorstwa
• Wsparcie dla Project Managera
• Wszystkie powierzone zadania w razie potrzeby, będą prowadzone również w języku angielskim
• Kontakty z kontrahentami, klientami
• Kontakty z instytucjami wdrażającymi i finansującymi dot. projektów unijnych
• Prowadzenie negocjacji we wszystkich sprawach mających wpływ na wynik projektu

Nasze wymagania

• Wyższe wykształcenie (Ekonomia, Marketing i Zarządzanie)
• Minimum dwuletnie doświadczenie z zakresu zarządzania projektami
• Kompetencje biznesowe
• Umiejętność przewidywania czasu realizacji oraz szacowania budżetu
• Biegła znajomość języka angielskiego
• Bardzo dobra znajomość pakietów MS Office
• Umiejętność przygotowania prezentacji i raportów
• Znajomość przepisów BHP

Mile widziane

• Znajomość branży biotechnologicznej

Twój zakres obowiązków

• organizacja produkcji i kontrola realizacji planów produkcyjnych
• zapewnienie ciągłości i zachowanie standardów jakościowych produkcji
• opracowanie, wdrożenie i nadzór nad planami produkcyjnymi
• współpraca z Kierownikiem Produkcji i zespołem kierowników pozostałych działów
• zarządzanie zespołem pracowników: organizacja, delegowanie i kontrola pracy
• działanie w zakresie poprawy produktywności i zwiększenia wydajności procesów
• tworzenie, wdrożenie i kontrola przestrzegania procedur i instrukcji stanowiskowych
• sporządzanie raportów produkcyjnych i nadzór nad dokumentacją
• kontrola środowiska pracy, dbałość o przestrzeganie norm jakości i przepisów BHP
• monitorowanie odchyleń, inicjowanie działań korygujących i zapobiegawczych
• nadzorowanie terminów pracy i kalibracji maszyn produkcyjnych
• bieżąca obsługa urządzeń niezbędnych w przebiegu procesu produkcyjnego
• reagowanie na bieżące problemy i udział w ich rozwiązywaniu

Nasze wymagania

• min. 3-letnie doświadczenie na podobnym stanowisku w środowisku produkcyjnym (brygadzista, lider zespołu, kierownik zmiany lub podobne)
• dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie
• wykształcenie wyższe techniczne (farmacja, biotechnologia, pokrewne mile widziane)
• mile widziana znajomość wymagań normy ISO 13485 lub ISO 9001
• bardzo dobra organizacja pracy własnej i podległego zespołu
• wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne, nastawienie na współpracę
• dokładność, rzetelność, umiejętność analitycznego myślenia
• umiejętność podejmowania decyzji oraz rozwiązywania problemów

Twój zakres obowiązków

• Obsługa urządzeń produkcyjnych i technicznych
• Prowadzenie dokumentacji z podejmowanych działań
• Udział w montażu i demontażu maszyn i urządzeń
• Udział w uruchamianiu oraz optymalizacji pracy maszyn i urządzeń
• Wykonywanie przeglądów technicznych instalacji, maszyn i urządzeń
• Wykonywanie napraw instalacji, maszyn i urządzeń mechanicznych

Nasze wymagania:

• Wykształcenie średnie techniczne
• Doświadczenie na podobnym stanowisku
• Podstawowa wiedza na temat mechaniki przemysłowej
• Umiejętność czytania schematów / dokumentacji technicznej
• Umiejętność pracy zespołowej, jak i na samodzielnym stanowisku

Twój zakres obowiązków

• Nadzór nad Systemem Zarządzania Jakością (SZJ) w firmie Bowil Biotech zgodnie z ISO 13485,
• Zapewnienie, że procesy potrzebne są ustanowione, wdrożone i utrzymywane
• Nadzór nad aktualnością Księgi Jakości,
• Tworzenie planów walidacji,
• Zatwierdzanie kwalifikacji i walidacji,
• Tworzenie procedur i instrukcji jakościowych,
• Zatwierdzanie procedur i instrukcji Produkcyjnych, Technicznych i Kontroli Jakości,
• Weryfikacja i zatwierdzanie kluczowych dokumentów Systemu Zarządzania Jakością
• Raportowanie Zarządowi z funkcjonowania Systemu Zarządzania Jakością,
• Współpraca z jednostką certyfikującą,
• Modyfikowanie i rozwój Systemu Zarządzania Jakością,
• Zapewnienie odpowiedniego sprawdzania zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością, w którym te wyroby są wytwarzane, przed zwolnieniem wyrobu,
• Sporządzenie i bieżącą aktualizację dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE, zapewnienie przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu,
• Zapewnienie spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania do odpowiednich organów takich zdarzeń jak poważne incydenty medyczne czy zewnętrzne działania korygujące dotyczące bezpieczeństwa,
• Wydawanie oświadczeń w przypadku badanych wyrobów,

Nasze wymagania

• Wykształcenie Wyższe (dyplom uczelni wyższej w dziedzinie prawa, medycyny, farmacji, inżynierii)
• Odbyty kurs i uprawnienia do bycia Pełnomocnikiem ISO 13485 – warunek konieczny,
• Minimum 4 lata doświadczenia pracy z Systemem Zarządzania Jakości wyrobów medycznych,
• Minimum 2 lata pracy na stanowisku kierowniczym
• Doświadczenie w zarządzaniu zespołem,
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego,
• Obsługa programów : MS Office, Word, Excel, Adobe Reader,
• Praktyczna znajomość narzędzi jakościowych.

Twój zakres obowiązków

• Realizacja postanowień ISO 13485 zgodnie z wymaganiami obowiązujących procedur
• Zarządzanie i realizacja projektów, wyznaczonych przez Zarząd Spółki, w tym:
  • Projektów technologicznych,
  • Projektów unijnych,
  • Projektów marketingowych, PR
  • Projektów związanych z udziałem firmy w imprezach targowo – wystawienniczych,
• Nadzór nad procesem post produkcyjnym oraz wyrobem gotowym zgodnie z SZJ
• Kontakty z kontrahentami i klientami,
• Prowadzenie negocjacji we wszystkich sprawach mających wpływ na wynik projektu,
• Zamawianie towarów i usług służących realizacji projektu (materiały, usługi marketingowe)
• Kontakty z instytucjami wdrażającymi i finansującymi dot. projektów unijnych,
• Monitorowanie i zbieranie informacji zwrotnych w zakresie wyprodukowanych wyrobów,
• Nadzór nad wszystkimi projektami prowadzonymi w firmie,
• Nadzór nad prawidłowym przebiegiem zakupów, kontrola kosztów,
• Analiza potrzeb i oczekiwań klientów,
• Rozwinięcie sprzedaży produktów na wcześniej określonych rynkach,
• Archiwizacja dokumentacji związanej z projektami
• Składanie raportów Zarządowi Spółki z prowadzonych działań projektowych

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe (Ekonomia, Marketing i Zarządzanie)
• Wiedza z zakresu zarządzania projektami
• Wiedza z zakresu zarządzania projektami unijnymi
• Umiejętność szacowania budżetu
• Kompetencje biznesowe
• Znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym
• Obsługa programów MS Office

Mile widziane

• Znajomość branży biotechnologicznej,
• Znajomość ISO 13485,